Safanoria
04-ago-2012, 16:49
En este caso, la de la leishmania.
¿Qué tipo de estudios se han realizado con CaniLeish?
La seguridad de la vacuna se estudió en dos ensayos principales de seguridad desarrollados en laboratorio con perros negativos a la Leishmania (sobredosis y administración única y repetida) y en un estudio de campo. La vacuna fue bien tolerada en general, como demuestra la ausencia de reacciones sistémicas importantes.
La eficacia de la vacuna se estudió en un ensayo principal de campo que duró dos años y en el que participaron perros vacunados y controlados sometidos a exposición natural a la infección, en zonas donde existe un alto riesgo de infección. También se presentaron algunos ensayos de laboratorio en los que los perros fueron sometidos a una infección experimental.
http://www.ema.europa.eu/docs/es_ES/document_library/EPAR_-_Summary_for_the_public/veterinary/002232/WC500104955.pdf
¿Qué tipo de estudios se han realizado con CaniLeish?
La seguridad de la vacuna se estudió en dos ensayos principales de seguridad desarrollados en laboratorio con perros negativos a la Leishmania (sobredosis y administración única y repetida) y en un estudio de campo. La vacuna fue bien tolerada en general, como demuestra la ausencia de reacciones sistémicas importantes.
La eficacia de la vacuna se estudió en un ensayo principal de campo que duró dos años y en el que participaron perros vacunados y controlados sometidos a exposición natural a la infección, en zonas donde existe un alto riesgo de infección. También se presentaron algunos ensayos de laboratorio en los que los perros fueron sometidos a una infección experimental.
http://www.ema.europa.eu/docs/es_ES/document_library/EPAR_-_Summary_for_the_public/veterinary/002232/WC500104955.pdf